委托检验填表说明

发布者：管理员 浏览次数：1570

关于交费时间

发布者：管理员 浏览次数：1204

贵州省食品药品检验所注册检验须知

为进一步规范我所药品注册检验工作，保障药品检验工作顺利开展，根据《药品注册管理办法》及其相关规定、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》及其相关规定和我所实际，对我所药品注册检验作如下规定。 一、注册检验申请人必须提供贵州省食品药品监督管理局《药品/药包材注册检验通知书》、《药品/药包材注册检验抽样记录单》和全部申报资料1套，内容与上报国家局或省局的资料一致，资料应一次性提交完全；如注册检验需要，申请人应根据要求补充有关资料。申请已有国家标准的注册应提供原国家标准的复印件，并在复印件上加盖企业质管部门的公章和骑缝章。 二、办理药品注册检验事宜的人员应是相关专业的技术人员，并熟悉药品/药包材注册管理法律、法规和技术要求，持法人授权书、身份证复印件。办理时应按要求填写《贵州省食品药品检验检测协议》，并对填写内容负责。 三、注册检验的药品应包装完整，临床研究的样品应提供1～3批样品；标准复核的...

发布者：管理员 浏览次数：1419

贵州省食品药品检验所委托检验须知

为进一步规范我所药品委托检验工作，保障药品检验工作顺利开展，根据药品管理的法律法规规定和我所实际，对我所药品委托检验作如下规定。一、委托检验原则上限于检验目的为我省生产的在市场上招标等的药品或行政监管部门认为需要委托检验的其他情形。委托单位必须提供市场招标证明性文件并注明委托检验原因，同时提供送检药品的生产许可证、再注册批件和营业执照；不接受个人的委托。二、委托检验的样品应为已批准上市产品。原料应提供生产批件。三、凡经其他药品检验机构检验不合格的样品，原则上我所不再受理委托检验。四、办理委托检验的人员应熟悉所送样品特性及所附资料内容，详知送检目的，持法人授权书、身份证复印件。办理时应按要求填写《贵州省食品药品检验检测协议》，提供再注册批件、检验标准（2份）、微生物（无菌）验证资料、产品使用说明书及自检报告，并对填写内容负责。五、委托检验的样品应包装完整，来源确切，中药材应注明产地或调出单位...

发布者：管理员 浏览次数：1673

贵州省食品药品检验所检验工作流程

发布者：管理员 浏览次数：1391